质量分析研究员

1. 研发产品相关新的分析方法的设计及开发，分析方法验证方案起草、验证实施及报告；

2. 工艺研发和稳定性样品的检测，包括但不限于含量/纯度、效力、杂质检测等;

3. 为团队成员和跨部门同事提供分析技术及数据支持；

4. 稳定性研究方案的撰写，稳定性检测实施及报告；

5. 分析检测SOP及分析仪器设备SOP撰写,仪器设备的日常维护。

6. 负责对滴定液、检定用的标准品、对照品、试剂、试液的管理；

7. 严格遵守公司EHS安全法规，掌握安全工作技能和应急救援知识；

8. 负责实验室试剂耗材的管理和维持现场5S；

9. 协助部门负责人其它日常事务的处理。

任职要求：

1. 硕士或以上学历，药学、分析化学、生物工程或者其它相关专业；

2. 三年以上研发分析经验，有生物药分析方法开发，分析方法验证经验。有新药IND申报资料撰写经验优先；

3. 熟练药物分析研发流程、分析方法的验证、稳定性研究流程及相关法规；

4. 熟悉细胞杀伤实验、流式分析、ELISA 、qPCR、分子生物相关WB\PCR、HPLC 等检测方法；

5. 熟练使用实验室常规分析仪器及相关软件( Flowjow 、Prism ,JMP等)的使用、维护和保养；

6. 热爱研发工作，具有团队合作精神，协作意识好，认真负责；

7. 英文能力强，能阅读相关英文文献并书写实验结论报告。