医疗器械QA工程师

1.主导设计验证、自测、模拟运输、产品货架寿命研究；

2.产品各级检验点设置、检验流程确立、检验文件的新建与维护；

3.负责培训研发QC检验员；

4.标准测试方法建立、方法学验证；

5.批记录的管控、对在研阶段生产合规性的管控；

6.负责在研项目所有受控文件的审阅及会签；

7.主导产品研发过程中各项验证；

8.参与并主导DFMEA，PFMEA，UFMEA中涉及到质量部分；

9.参与动物实验、临床试验、供应商评价。

任职要求

1.机械工程、材料/生物材料相关专业；

2.有医疗器械/药物行业QA/QMS工作经验者优先；

3.逻辑思维能力强，做事有条理；

4.抗压能力强，能适应项目节点高强度工作节奏；

5.前瞻性强，能提前主动开展后续工作；

6.大局观强，能从多维度看待事物。

7.本科及以上学历，硕士为宜，重点院校应届生也可。