原料药厂QA
5-6千十堰市本科不限经验
职位描述
核心职责
质量管理体系维护: QA人员负责建立和维护药厂的质量管理体系，确保其符合国际标准（如ISO9001、GMP等）6669 66691 。这包括监督和审核生产过程，确保产品的安全性、有效性和质量稳定性。
生产全过程的质量监控: 负责生产车间产品制造全过程的质量监控，包括半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行6669 66692 。
现场清查与包装监控: 监督和检查生产车间现场清查工序，监控包装过程按工作程序执行6669 66692 。
检验与放行: 负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序的外观检查，填写半成品传递卡并下发工序合格证及清场合格证6669 66692 。
文件管理与变更控制: 参与体系文件管理和变更控制，确保所有文档符合法规要求6669 66696 。
具体工作内容
质量保证计划制定与执行: 制定和执行质量保证计划，包括质量管理系统的建立、GMP的遵循、药品标准制定、产品检验和监控以及质量事件和报告的管理等6669 66697 。
监督生产合规性: 密切监督生产过程，确保其符合相关法规和标准的要求。制定和实施监督计划，包括现场检查、文件审查、数据收集和分析等6669 666910 。
处理质量事件与投诉: 负责处理质量事件和投诉，并提出改进措施以避免再次发生6669 666910 。
供应商审计与年度质量回顾: 负责供应商审计工作，进行年度质量回顾，确保供应链的质量稳定6669 666912 。
任职要求
教育背景与经验: 本科及以上学历，药学或相关专业本科以上学历，具有1年以上工作经验6669 66695 。
专业知识与技能: 熟悉GMP相关规范，掌握质量检验、质量保证及验证、研发等技能和管理办法，具备问题发现及解决能力6669 66694 。
职业素养: 具有组织协调、获取信息、良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力6669 66694 。
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