临床监查员cra

2. 质量管理： a. 符合基本的要求和标准，包括ICH-GCP、SOP和相关法规要求； b. 及时更新个人培训记录并归档； c. 通过同时的培训或其他途径寻求并建立研究相关的领域知识、公司产品和技术； d. 通过中心的非依从性和数据质量问题（方案/ICH-GCP/SOP的偏离）并在规定的时限内升级问题到项目经理和人员经理； e. 向直线经理提供流程改进的建议，分享提高效率的想法； f.

负责分配中心的视察准备和试验质量的监管；

策略职责1、 客户管理：a. 就研究目的和程序向研究者提供明确的指导并与他们分享研究信息，以帮助他们了解期望和目标；b. 推动并支持研究者和中心人员达成受试者入组目标，发现问题并与中心人员联系以制定解决方案；c. 与研究者建立紧密联系，维护与合作中心的良好关系

2. 团队合作精神：a. 积极参与内外部会议/培训/讨论会；b. 协助团队成员组织会议/培训/讨论会；c. 协助团队成员分享最佳实践，共同努力实现团队目标；任职要求：a. 生命科学（临床医学和药学相关专业）学士学位，3年以上药物开发领域相关的研究中心管理经验者；b. 在制药，生物技术行业或CRC公司有丰富产品开发技术经验者优先考虑；c. 熟悉临床研究ICH-GCP和当地的有关临床研究的法规要求；d. 良好的人际交往能力；e. 独立工作能力和团队合作能力；f. 能处理多项工作；在有限时间内高效地完成任务；g. 专业的沟通技巧，包括口头和书面，并关注相关细节。