技术支持主管
1.2-1.8万北京市本科不限经验
职位描述
1.技术文件输出与维护：主导分子感染类IVD产品（如核酸检测试剂盒）的技术文件撰写，包括产品说明书、技术白皮书、操作指南等，确保内容符合法规要求及临床应用场景；定期更新文件，适配产品迭代与政策变化。
2.客户技术文件支持：响应客户（医院、实验室、经销商、疾控等）对技术文件的需求，如提供定制化技术方案、解答文件中的检测原理、操作细节等疑问，协助客户完成文件备案或临床验证相关材料补充。
3.内部技术文档协同：与研发、生产、质量部门对接，获取分子感染产品的核心技术参数（如引物探针设计、检测灵敏度），确保输出文件的技术准确性；同步文件更新信息至内部团队，保障信息一致性。
4.技术问题分析与文档化：收集分子感染产品线在临床使用中的技术反馈，分析原因并形成技术分析报告、FAQ文档，为产品优化与客户培训提供依据。
5.合规性文件支持：协助完成分子感染产品注册/认证相关的技术文件准备，如配合质量部门整理注册资料中的技术说明部分，确保文件符合监管合规要求。
任职要求
1、学历与专业：本科及以上学历，分子生物学、微生物学、医学检验、生物工程等相关专业。
2、经验要求：1-3年分子诊断（感染方向，如新冠、流感、呼吸道/消化道病原体检测）IVD产品技术支持或文件撰写经验，熟悉分子诊断原理（PCR、qPCR等）及相关仪器操作。
3、具备团队管理经验及标准文件起草经验。
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