CMC高级经理

2.5-3.5万
北京市硕士不限经验

职位描述

岗位职责:
1、负责公司小核酸创新药物的工艺开发,包括原料药及制剂工艺方法研究及开发、稳定性研究和相关分析方法等CMC相关内容,管理CMC开发的整个流程和执行项目;
2、制定CMC的研究计划和时间节点管理,监控CMC研究的整个流程及执行情况;
3、与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规以及后续的技术转移;
4、服从领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、硕士以上学历
2、需要有丰富的寡核苷酸药物CMC经验,支持过多个寡核苷酸药物IND及临床阶段的CMC研究
3、熟悉小核酸药物的临床及市场应用的相关法规和政策;

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