分析QA

-微生物限度验证方案和报告的审核

-内毒素验证方案和报告的审核

- QC sop的审核和更新

- QC电子数据系统的数据完整性，包括发布前的数据审核/审核试用审核，数据备份/恢复审核/计算机化系统验证协议和报告审核；；

-稳定性研究方案，测试数据和报告的审核和发布

- QC方法的清洗验证/LOD LOQ/取样回收件的审核；

- QC仪器资格/校准评审和监控。

-自检计划和现场巡检

-分析记录审核和coa审核

- QCOOS调查；

-质量控制相关偏差和变更控制

- QC标准参考管理评审

任职资格：

-大学本科以上学历，药学、制药、分析登相关专业；

-CET-4，具备良好的英文读写能力；

- 3年以上GMP药厂QC仪器类工作经验或分析QA相关工作经验；

- 良好的沟通表达能力和抗压能力。