高级临床项目经理

2. 全面负责项目层面成员（CRA）的带教培训及项目中日常管理工作，协助/审阅制定监查计划，同时制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量。

3. 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训。

4. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；制定监查、沟通、风险管理等计划，开展协同监查，协调开展稽查或核查，配合监管部门的检查。

5. 进行中心筛选、确定主要研究者和参加研究者，与研究者（研究中心）建立并保持良好的合作关系。

6. 及时完成项目的总体费用预算，并提交给上级审批。

7. 建立和管理项目管理文件体系，制定项目管理SOP和管理工具，协调安排其他职能/部门完成研究资料的准备。

8. 审阅/协调项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，与供应商或上级主管及时沟通，及时处理项目中的应急突发事件或临床试验工作中出现的各种问题。

9. 负责与数据管理职能、生物统计职能和医学事务职能人员的沟通、协调，要求其按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议等工作；

任职要求：

1. 临床医学、药学或相关专业本科及以上学历2. 临床试验经验5年以上，项目管理经验3年及以上3. 良好的英语能力4. 接受过相关的临床项目管理培训和临床试验基础培训5. 独立负责过至少1个项目（超过10个中心）的项目管理经验