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制剂研究员

7-12K
中山市本科3-5年

岗位职责

岗位职责:
1 对接转移品种资料,完成产品的试制、中试生产;
2 制订项目进度计划,负责与各部门的沟通,负责各项工作进度跟进;
3 对技术转移品种的小试、中试工艺资料进行审核,负责研发产品从实验室到生产的转化,组织协调生产与研发对产品的沟通,确保转移顺利合规,负责跟进各部门涉及相关事项如方法转移、标准生效、物料采购放行、设备确认等事项的进度,确保试产验证按照进度进行;
4 起草中试和工艺验证方案,审核相关记录,完成中试和工艺验证报告。
5 审核检验记录、生产记录、工艺验证方案和报告等各类记录。
任职要求:
1 具有良好的执行、人际沟通、组织协调能力;
3 有制剂研究(或生产、或质量管理)相关经验,能独立开展品种放大和工艺验证工作的组织实施工作;
4 熟悉制剂研究相关指导原则和常见剂型的生产工艺,对GMP知识有一定了解,有较强的文件编写能力,熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件;
5 有药品生产企业工艺研究和质量管理工作经验优先。

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