QC主管/经理

1、负责QC团队人员的管理，带领团队完成日常QC检验任务和中试放行检测，并审核批准各项目检验结果及报告；

2、负责实验室内部合规性日常监督检查，包括检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等，发现问题及时纠正和提出预防措施；

3、 配合公司药物研发的临床申报，完成CMC文件中QC相关部分的工作；

4、与QA配合负责实验室各类验证或确认方案的起草并报告，同时配合完成GMP验证工作所需的实验支持；

5、负责组织制定和修订实验室管理文件、质量标准、检验方法、各项检验操作规程等；

6、完成上级领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历；生物、制药、分析、免疫学等相关专业；

2、 3~5年以上干细胞或免疫细胞药物研发企业质量检验经验；

3、熟悉QC体系日常运营，以及生化、微生物各项检验工作；

4、熟悉GMP规范，具有QC质量体系管理经验；

5、工作积极认真负责，沟通表达能力强，有团队管理经验。