药品生产质量负责人

婚况要求：不限婚况

岗位职责：

1、在总经理的直职领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

2、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；

4、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

5、确保完成各种必要的验证工作；

6、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

任职资格：

1、本科以上学历，持有执业药师资格证，中级以上技术职称，并具有3年以上药品生产质量负责人工作经历；

2、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；

3、有团队管理工作经验；

4、有良好的沟通能力和解决问题的能力；

5、无违反药品管理相关法律法规的不良记录。

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