申办方CRA
1-1.2万·14薪本科不限经验
职位描述
【工作内容】
1、跟进临床试验项目的启动、执行、监控和关闭,确保项目按照相关法规、标准操作程序(SOP)和研究方案进行。
2、对研究中心进行定期访问,以监督和评估研究进度、数据质量和合规性。
3、管理并解决研究中心出现的问题或偏差,与研究团队紧密合作,确保问题得到及时有效的处理。
4、检查核实临床试验监查报告,记录所有监查活动及其结果。
5、协调和管理研究者会议及培训,确保所有研究人员都充分了解研究方案和相关法规要求。
6、参与制定和完善公司内部的临床监查标准操作流程。
【任职要求】
1、具有医药、生物医学或相关领域的学士学位;硕士及以上学历优先考虑。
2、对GCP(Good Clinical Practice)原则有深刻理解,熟悉临床试验流程和监管要求,3年以上CRA工作经验,至少1个眼科项目的CRA经验。
3、具备良好的沟通技巧,能够有效地与不同背景的研究人员协作。
4、良好的组织能力和时间管理能力,能够在多个项目之间高效切换。
5、能够适应频繁出差的工作安排。
6、优秀的文档撰写和报告编制能力。
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