质量部经理

1、 负责公司GMP质量体系的建立和维护工作，包含文件的起草/修订、审核、批准生效、培训、复审等，负责质量控制工作流程及制度、操作规范的贯彻执行；

2、 负责开展变更控制管理活动，对质量投诉中的偏差、异常、变更、CAPA等进行组织调查，落实整改措施并监督执行；

3、 负责生产现场的物料、人员、卫生、环境、设备、操作等全方面进行质量监控，并汇总检查缺陷发各部门完成整改及追踪缺陷整改；

4、 负责变更控制、偏差、CAPA、OOS/OOT、质量风险、自检等质量保证要素日常管理，负责工艺验证、清洁验证、设备确认等方案和报告的起草和审核；

5、 负责记录的整理审核、归档，并参与物料与产品审核放行工作及产品发运的监督；

6、 负责自检、外部检查和外部审计等工作的组织和实施，产品年度质量回顾报告；

7、 负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价，建立合格供应商档案；

8、 建立物料放行体系，核准生产工艺以及原料辅料包材是否符合法定要求，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规；

任职要求：

1、本科及以上学历，有3年以上药品或原料药生产企业质量管理经验；

2、 熟悉药品GMP及法律法规，参与过GMP认证事宜；

3、 对CTD申报资料、注册法规、指导原则熟悉者和现场核查经验者优先；

4、 具有建立质量体系方面的经验，熟悉药品生产质量管理规范优先；

5、 具有良好的团队合作精神及沟通能力和学习能力。

福利待遇：

1、工资：基本工资+绩效奖金+综合补助+十三薪；

2、年终奖：根据公司运营情况和个人业绩，获得相应的年终奖金；

3、奖励机制：员工在本公司工作连续满2年以上，签署书面协议，考核实施员工干股股权激励，并考虑纳入公司战略长期合伙人；

4、高于国家法定节假日，额外：延长年假+节日红包+生日福利+女生节福利+喜事红包+每月聚餐+团建旅游等。

工作时间：

1、周一至周五 08:30—17:30（午休1个半小时）；

2、根据国家规定享受双休日和各类节假日；

3、试用期3个月，学习适用能力优秀者可缩短试用期时间。