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体系工程师

8千-1.2万·14薪
珠海市本科不限经验

职位描述

1. 负责公司研发质量管理体系的改进和维护,确保体系的有效性。
2. 负责医疗器械新产品项目实施过程审核及注册前内部审计。
3. 负责审计缺陷整改进度的跟进及汇总分析,提出体系改善意见。
4. 负责药品/器械/国际法规的解读及分享培训
5. 负责根据法规要求建立或者更新研发管理体系流程。
6. 负责组织公司内部其他审计工作的开展
经验:有药品或医疗器械质量体系相关工作经验。
注:有研发岗位工作经验优先。
资格证书:持有国内质量管理体系内审员证书优先。
持有ISO13485、GBT42061等内审员证书优先
专业要求:制药工程、生物、化学等相关专业优先考虑

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