qa主管
6千-1万菏泽市本科不限经验
职位描述
1熟悉ISO13485标准、GMP和医疗器械法规。
2能够监督检查现场，包括：现场文件、现场记录、现场操作、现场标识等符合体系文件要求。
3 编制和修改体系文件。
4识别发现质量体系的缺项和缺陷，为质量体系文件的完善改进提供支持。
5负责生产和检验偏差的调查、跟踪，组织分析解决。
6负责生产现场的核查。核查生产操作与生产工艺文件的符合性，纠正生产现场不规范行为。
7 负责监督供方评审、采购、生产、库房工作与体系的符合性。并指导符合体系要求。
8负责监督质量检验工作与体系的符合性。并指导符合体系要求。
9负责监督设计开发、技术变更、技术管理过程与体系的符合性。并指导符合体系要求。
并遵照执行。
任职要求：
1、 本科以上学历，药学或相关专业。
2、5年以上质量体系管理工作经验，有组织验证工作优先。
3、了解各类验证标准。
4、熟悉GMP相关法律、法规。
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