车间主管

2. 熟悉中药制剂的工艺流程。

3. 负责批生记录、SMP、SOP、工艺规程、生产工艺验证、清洁验证、共线生产风险评估、设备URS、确认等文件起草及验证确认的实施。

4. 参与公共系统的验证。

5. 负责车间各工序的技术、生产管理及文件管理。

6. 生产批记录、包装记录等记录的审核。