医疗器械研发管理/系统工程师

1. 根据产品需求进行产品的整体技术方案、系统架构设计，关键部件选型评估、产品物料成本控制；

2. 协助项目经理，在产品开发中跟进并解决技术问题；

3. 负责组织设计评审，产品风险管理，包括DFMEA管理，以及上市后产品问题的分析与改进方案制定；

4. 负责与工程师及关键供应商一起确定相关技术参数和验收标准；

5. 产品系统级测试验证及功能确认方案的设计，测试结果的审查；

6. 产品技术文件的制定及注册资料的统筹；

7. 领导交代的其他任务。

任职要求：

1. 本科及以上学历，电子/自动化/生物医学相关专业优先，具有良好的专业基础知识；

2. 5年以上相关工作经验，有源类医疗产品的开发设计经验；

3. 熟悉医疗器械质量体系，风险管理等法规要求，有实际产品实施经验；

4. 一定的项目管理能力，有高度的责任感，沟通能力强。