质量管理部QA负责人（助理经理 / 副经理）

1、主管质量管理部QA工作，协助部门负责人做好相关质量管理工作；

2、负责组织起草或修订相关质量文件，包括质量保证类管理规程及记录、质量保证类操作规程及记录、文件管理类规程及记录、相关设备操作规程及记录、部门人员职责、确认与验证类管理规程，协助审核相关的质量文件；

3、协助对批生产指令、批包装指令、产品包装材料样稿、各类记录的审核，对产品批生产记录进行初查，完成批生产小结；

4、负责组织对不合格品及质量问题原因的调查、分析、报告，决定原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品的放行；

5、负责偏差调查，采取纠正和预防措施，形成书面意见，上报质量部负责人批准执行；

6、组织编制年度、季度、月度质量统计报表，确保本部门对各项数据的统计、分析完整真实，按要求上报主管领导；组织审核主要物料供应商的资质，建立供应商质量档案，制定并及时更新合格供应商名单。

任职资格：

1、本科或以上学历，药学、药物制剂等相关专业，中级以上专业技术职称；

2、五年以上药品行业QA相关工作及管理经验，熟悉GMP及相关药品管理法规；

3、具有高度的责任心及较强的沟通能力，具备良好的团队精神和职业素养。