CTO（首席技术官）

1. 技术战略规划与落地

a) 基于公司发展战略，制定三类有源植入医疗器械中长期技术研发规划，明确技术路线、核心突破方向，并推动规划落地实施，保障技术研发与市场需求、业务目标紧密衔接。

b) 跟踪全球医疗器械领域的前沿技术动态，评估技术可行性与商业化价值，引入前瞻性技术，布局核心专利，构建公司技术壁垒。

2. 研发全流程管理

a) 主导三类有源植入医疗器械研发全流程管理，涵盖需求分析、方案设计、原型开发、性能测试，参与支持动物验证、临床验证、注册申报等环节，确保研发项目按时间、质量、成本目标推进。

b) 针对产品在开发设计、验证过程中出现的关键技术难点，组织技术攻关，解决研发过程中的核心技术问题，保障产品符合《医疗器械监督管理条例》及相关国家标准、行业标准。

c) 建立并优化研发项目管理体系，推行科学的研发流程与方法，加强研发过程中的风险管控，降低技术风险与项目失败率。

3. 技术团队建设与管理

a) 负责技术研发团队（包括硬件研发、软件研发、嵌入式开发、临床工程、测试验证、技术支持等）的组建、培养与梯队建设，制定团队成员的职业发展规划，提升团队在有源及植入类医疗器械领域的专业技术能力与创新能力。

b) 建立有效的团队激励机制，营造开放、协作、创新的技术研发氛围，激发团队成员的积极性与创造力，打造一支高水平、高凝聚力的技术研发队伍。

4. 技术体系与标准建设

a) 建立健全公司三类有源植入类医疗器械产品的技术标准体系，包括设计标准、测试标准、生产技术标准等，确保技术研发与生产制造环节的标准化、规范化，保障产品质量一致性。

b) 推动技术研发与质量管理体系的融合，确保研发过程符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系及 GMP 要求，配合质量部门完成技术相关的审核与验证工作，保障产品满足注册与市场准入要求。

任职要求

1. 硕士及以上学历，生物医学工程、电子工程、机械工程、材料科学与工程、临床医学工程等相关专业；博士学历或具有海外相关领域学习 / 工作经历者优先。

2. 具有 10 年以上医疗器械行业技术研发工作经验，其中至少 5 年以上三类医疗器械或有源植入类医疗器械研发管理经验（曾担任如研发总监、技术负责人等岗位）。

3. 精通有源医疗器械的硬件设计（如电路设计、电源管理、信号处理）、软件及嵌入式开发（如控制系统软件、数据处理算法），以及植入类医疗器械的材料选型、结构设计、生物相容性评估等核心技术。

4. 熟悉《医疗器械监督管理条例》、有源医疗器械及植入类医疗器械相关国家标准（如 GB 9706 系列）、行业标准，以及 FDA、CE 等国际市场产品注册法规与技术要求。

5. 优秀的沟通协调能力和问题解决能力，能跨部门推动质量改进；注重细节，有较强的抗压能力和责任心。

6. 有完整的三类有源植入产品上市经验者优先。