质量工程师

1、根据公司质量管理体系要求，负责建立并完善部门GMP管理体系，组织并参与部门GMP文件，记录的修订、偏差、变更处理，并完成相关验证工作

2、负责及时处理相关问题，保障质量体系正常运行、监控、纠正及预防措施的实施和效果验证，持续提升产品质量

3、根据公司质量管理体系要求，承担本部门GMP培训工作，制定GMP培训计划，做好培训汇总和培训档案管理

4、根据部门GMP培训计划，定期开展新员工质量意识培训及部门员工质量意识及知识技能的培训，确保提高员工质量管理意识

5、承担本部门质量内审工作，根据GMP管理要求，对部门日常生产过程中GMP执行情况进行审查，及时纠正不规范操作，指导部门现场质量状况的改进

任职资格：

1、本科及以上学历，制药、药学等相关专业，至少3-5年原料药质量管理经验

2、责任心强，具备团队协作能力和管理能力

3、具备良好的自我学习能力

4、具备良好的沟通交流及抗压能力

5、具备良好的文字总结能力，能够熟练的掌握各种办公软件

6、硕士优先