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药品QC

4-7千
澄迈县专科不限经验

职位描述

岗位职责:
1.负责对上市MAH产品受托生产企业起草的质量控制管理规程、质量标准、检验操作规程和检验记录等质量控制文件进行审核,确保受托生产企业的质量控制行为按照经批准的标准和操作规程进行操作。
2.负责上市MAH产品相关原辅料、中间产品和成品的检验记录审核。
3.监督和协助受托生产企业完成受托产品留样、稳定性考察及检验管理工作。
4.参与上市MAH产品受托生产企业质量检验过程中出现的OOS调查及处理,参与和审核质量检验的相关偏差、变更、风险评估。
5.参与供应商审核和审计工作。
任职要求:
1、药学、生物化学等相关专业专科以上学历;
2、有一年以上药企QC工作经验者优先,必须有注射液的相关工作经验。
3、掌握检验原理和操作,熟练操作计算机,能解决检验中的疑难问题

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