原料药QA主管

1、协助部门经理做好QA体系管理工作：

（1）协助质量负责人和部门经理完成公司质量体系的建立、维护工作，参与组织建立公司质量体系和文件体系，确保公司质量体系持续满足中国GMP、ICHQ7a、FDA、euGMP和WHO GMP要求。

（2）组织分析处理各类偏差、变更、OOS、不合格品以及异常事件。

（3）组织处理市场反馈、投诉，组织客户审计，官方审计等工作确保客户支持工作高效、高质量开展。

（4）确保验证和确认的实施。

2、QA团队建设和人才培养：

（1）负责体系QA的培训培养，确保他们按照计划完成培训并能胜任相关岗位工作。

3、跨部门协调：

（1）在职责和权限范围内，协调不同部门之间的合作，确保每个部门在各自的工作中都能遵循质量规范，并协调不同部门之间的信息共享。

（2）向各部门宣贯质量管理理念和意识，培养质量管理业务技能和方法，提升全员质量意识和业务技能。

任职要求：

1、原料药（合成、生物）企业生产质量管理或相关工作经验不少于3年，参与过国际客户审计、官方检查或质量体系建设优先。

2、熟练运用办公软件（至少word、ppt、excel）。

3、沟通能力优秀，性格外向，善思善辩，具有较强的学习能力，对国内外GMP相关法规有一定了解。

4、有5人以上团队管理经验。