生产负责人

1.在实施委托生产的过程中，负责协调监督并确保受托企业严格按照批准的工艺规程和质量标准生产、贮存药品，以确保药品生产质量；

2.参与并起草委托生产协议/合同，签审质量体系文件和制度；

3.负责协调和监督受托企业严格执行生产操作相关规程；

4.负责协调和监督受托企业按要求记录生产生产过程，完善批生产记录和批包装记录，确保记录的及时性和真实性；

5.负责协调和监督受托企业严格执行厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

6.负责协调和监督受托企业完成各种必要的验证工作；

7.负责协调和监督受托企业完成生产相关人员的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

二、任职要求

1.具有药学或相关专业，本科学历及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2.具备至少五年从事药品生产和质量管理实践经验，其中至少三年无菌药品生产或质量管理的实践经验；

3.熟悉药品生产管理、委托生产相关法律法规；

4.具备良好的沟通协调能力，时间管理能力；

5.具备良好的团队协作精神；

6.能接受短期出差。