医疗器械QC检验员
7-9千·13薪北京市本科不限经验
职位描述
1)搜集并归档与产品检验有关的外来文件及标准等,确保公司内执行的国家标准为最新
有效版本,并严格遵守执行;
2) 确保通过培训等方式掌握正确的操作技能,负责按照药典标准、国家标准和检验作业
指导书完成检验工作。
3)原辅料的进货检验和验证、过程检验和验证、产品的检验及无菌实验,环境监测并对
检验数据和结果负责;
4) 形成检验记录报告;
5) 检验中发现的不合格品报告给 QA;
6) 负责留样室的管理;
7) 负责产品检验状态的标识和管理;
8) 联系外部机构对洁净区进行检测,并归档好洁净区检测报告;
9) 负责工艺用水的检测和记录;
10) 负责工艺用气的检测和记录;
11) 运用统计技术,进行定期质量统计和分析;
12) 负责对质量数据分析和产品质量目标的统计;
13) 监视和测量装置使用以及维护。
任职条件:
1具有大学专科及以上文化程度,生物学、生物工程、微生物、药学等相关专业优先,
熟悉医疗器械产品的国家法律法规、技术标准;
2 至少2年及以上相关工作经验者优先;
3有良好的协调能力和应变能力,责任心强,坚持原则;
4 有妥善处理、解决问题的能力;
5 具有良好的化学分析能力,持化/检验员或无菌检验员证书优先;
6身体健康、精力充沛,持健康证上岗。
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