药物警戒专员

1、负责起草药物警戒体系需要的各种规程文件、表格等；

2、负责药品不良反应监测资料的收集、上报、调查、分析、评估、处理工作；

3、负责上市公司后个例安全报告的收集、重复病例筛选、评价、提交工作；

4、负责管理和维护药品不良反应的监测数据；

5、按照新法规政策要求，制定完善公司药物警戒文件体系；

6、负责在直报系统维护公司产品、负责撰写药物警戒年度报告、负责撰写写公司产品PSUR、负责建立和保存药物警戒档案。

资质要求：

1、大学专科以上学历，医学、药学相关专业

2、具有药物警戒相关工作经验，有处理ADR报告、撰写PSUR和定期不良反应报告工作经验等；

3、具有药品不良反应处理能力、数理统计分析相关理论、知识。熟悉GMP、药品不良反应报告和监测等相关法规。熟练使用office办公软件；

4、具备一定的学习能力，掌握科技文件检索，资料查询的基本方法。

福利待遇：

六险一金+周末双休+免费工作午餐+法定节假日+带薪年假+年底奖金+年度体检+节假日福利补贴 +生日福利

培训体系：

内部定期GMP培训+专业知识培训+综合能力培训+外派培训