新产品导入工程师

1、负责新产品导入工作，负责制造条件在开发过程中的落实和管理；

2、负责新产品开发过程和产品维护过程中的产品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性验收；

3、负责产品检验工艺的开发和确认，工艺装备开发，保证产品工艺质量，负责在线产品工艺质量持续改进；

4、负责工艺技术及工程技术的研究和新工艺的应用工作；

5、负责设计转换平台的建设及相关工艺与流程的研究，建立和优化产品检验工艺技术规范以及应用平台；

6、负责产品生产工艺的设计、验证以及工艺文件的编制；

7、负责产品工程更改文件编写；

8、建设工程团队建设和平台建设等。

岗位要求：

1、 本科及本科以上，电子工程，机电一体化等相关专业，需要有医疗产品工作经验背景，从事过无菌医疗器械的设计转换工作优先考虑；

2、 三年以上仪器研发工作经验；

3、 具备一定的硬件背景或机械背景设计经验；

4、 具备一定的工程技术及故障分析能力；

5、 具备一定的沟通管理能力；

6、 了解基本的质量管理分析工具如PFMEA等；

7、 有硬件设计或测试、手术器械设计转换、整机测试、工程类，产品导入类工程岗位经验优先。