医疗器械设备研发负责人

1. 团队管理

- 督导医疗器械研发团队的工作，确保研发进度和研发计划的完成。

- 对研发团队成员进行管理和指导，包括制定培训计划，提高团队技术水平。

- 对团队成员进行绩效考核，激励团队成员积极创新，提高研发效率。

2. 研发策略制定

- 根据市场需求和技术水平，制定医疗器械研发策略，设定研发目标。

- 把握市场需求的趋势和发展方向，预判市场变化，为新产品研发提供指导。

3. 产品设计与开发

- 负责医疗器械产品设计和开发工作，完成设计文件的撰写和维护。

- 对产品开发过程实施监督、控制，确保新产品开发工作顺利进行。

- 参与项目软硬件方案的概要设计，指导软硬件工程师进行详细方案设计。

4. 风险管理

- 负责产品设计风险管理策划和评审，以及产品设计变更的风险管理。

- 参与设计开发过程中的相关风险管理活动，进行风险分析和风险控制。

5. 文档管理

- 按照医疗器械质量管理体系要求，负责设计开发过程中相关文档的编写工作。

任职要求

1. 教育背景

- 电子、机械、自动化、医学工程等相关专业，本科及以上学历。

2. 工作经验

- 5年以上医疗器械研发工作经验，2年以上技术研发管理类或同岗位经验。

- 具有医疗设备厂商或相关行业经验者优先。

3. 知识技能

- 熟悉医疗器械研发质量体系要求。

- 熟悉医疗器械国内外标准法规要求。

- 自身具有机械/电子/软件开发技能之一。

- 熟练使用EDA工具软件进行原理图的设计和PCB的Layout者优先。