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药品研发经理

1-2万
青岛市本科5-10年

职位描述

工作职责:
1、负责产品研发、小试能独立开展试验操作;
2、协助领导制定药品研发策略,评估注册风险;
3、协助质量总监准备、审核并报送药品注册申报资料,跟踪药检及评审进度;
4、负责申报过程中研发小试、中试、工艺验证合规性审核;熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学及相关专业2、40周岁以下,5年以上药品行业研发工作经验。
3、熟练掌握《药品注册管理办法》及相关技术...

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