质量体系工程师（非医疗）E25006

1.建立和维护公司质量管理体系并持续改善，确保其适宜、充分、有效；

2.识别工业设备（电源等）适用的法规和标准，并将其融入质量管理体系；

3.策划、组织和落实质量管理体系全员培训；

4.组织内部审核，监督、推动内部改善措施的执行；

5.对接第三方认证审核机构，组织、推进和完成QMS认证工作（如ISO9001）；

6.协调实施与目标市场监管机构、第三方认证机构以及客户审核相关的各项工作，推进外部审核发现的纠正和预防；

7.制定QMS运作KPI，并监督实施；

8.组织开展公司质量文化建设；

9.公司发展早期文档归档管控。

任职资格:

1.本科（或以上）学历，医疗影像、生物医学工程、机电控制、软件、计算机等理工科专业，管理类专业或法律专业；

2.精通ISO9001质量管理体系标准；

3.熟悉医疗器械法规，熟悉健康软件（可选，优先）；

4.具有三年以上质量管理体系创建和维护工作经验；

5.具有良好的中、英文写作能力；

6.善于沟通，有良好的协调能力和抗压能力，能够在压力下推动工作。