高级QC微生物工程师

1. 参与微生物相关文件的起草，包括分析方法、各类操作规程等。

2. 负责QC微生物分析方法的转移、确认或验证。

3. 参与QC微生物检验相关的仪器设备定期维护、确认或验证。

4. 参与开展原辅包、中间体、半成品、成品、纯化水、注射用水、纯蒸汽的取样及检测。

5. 参与开展洁净厂房及公用设施的验证及周期性监测。

6. 参与QC实验室微生物异常数据、OOS、偏差等的调查和分析。

7. 完成领导安排的其他工作。

岗位要求：

1.知识Knowledge（学历Education/专业Major/资格证书Certification）：

本科及以上学历，生物工程、生物技术、微生物学、药学等相关专业

2.经验Experience（专业性Professional、项目Project/流程Process、领导力Leadership）：

2年以上生物制药微生物实验室相关工作经验。

3.通用能力General Competence：

正直诚信，良好的领导力及激励能力。

良好的沟通交流能力。

较强的学习和管理能力。

敢于承担责任，条理性强，具有较强的抗压能力。

4.专业能力Professional Competence：

熟悉无菌检测、微生物限度检测、内毒素检测，以及微生物鉴定、菌种管理、洁净室微生物监测等微生物相关专业知识。

熟悉生物药品检测要求、规范及流程。

了解BSL-2指导原则和相关规范。

熟练运用中美cGMP, GLP, ICH 等相关法规。