QC经理（生物制药）

1、责QC日常工作，协调好本部门与其他部门的工作关系。

2、负责实验室环境监控、维护及6S管理，确保实验室环境满足实验条件要求。

3、负责监督易制***，剧***，试剂，仪器等的使用和管理，确保人员安全。

4、负责组织原材料、辅料、原液、中间产品、产品质量标准及检验方法的起草、修订、审核及培训工作。

5、负责组织对检验方法开展方法验证，并对验证过程的偏差进行调查处理。

6、负责组织制定工作计划，使实验室有序并及时完成公用系统、原材料、辅料、原液、中间产品、产品等取样及检验。

7、负责组织本部门各类管理类SOP的起草、审核、修订工作，确保SOP按计划完成。

8、负责组织对实验室仪器的维护、再确认，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

9、负责组织实验室的偏差、OOS及OOT的调查工作，确保实验室出现的异常情况都经过调查，并有详细的记录。

10、负责检验报告书的审核，根据质量标准给出原材料、辅料、原液、中间产品、产品质量是否符合质量标准的结论。

11、负责组织对产品开展稳定性研究，汇总稳定性数据，并对稳定性数据进行趋势分析。

12、负责组织对实验室相关人员给予必须的上岗前及持续的培训。

13、及时完成领导交办的其它工作。

【任职要求】

1、具有医药或相关专业，全日制本科以上学历；

2、具有至少五年从事药品检验的实践经验，其中至少两年管理经验。

3、具备制药管理法规、药物化学、药物分析、生物学等专业知识，并能够运用上述专业知识对质量控制过程中出现的问题作出独立的专业判断。

4、熟悉GMP认证及药事法规，具有扎实的实验室实践管理经验；熟练使用Office办公软件；具备良好的沟通协调、抗压能力和管理能力

5、责任心强，诚实守信，易于沟通，具有很强的原则性和学习能力