AI智能简历诊断!

想知道你的简历存在什么问题吗?

从简历规范度、职业形象塑造、职场经历、核心能力、职场竞争力五个维度综合评估,为你的求职保驾护航!

立即诊断

医药质量管理员

¥3000-8000元/月
莆田市本科1-3年

职位描述

、专业要求:检验学、生物医学工程、生物化学、免疫学、基因学、药学、生物技术、临床医学、医疗器械等专业本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称,并具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历2、工作内容:医疗器械质量管理员的工作内容主要包括以下几个方面:质量管理体系维护- 协助建立、健全医疗器械质量管理体系,确保其符合相关法规和标准要求,如《医疗器械监督管理条例》等。- 负责质量管理体系文件的编制、修订和发放,包括质量手册、程序文件、作业指导书等,并监督各部门执行。- 组织内部质量审核,对发现的问题进行跟踪和整改,确保质量管理体系的有效运行。供应商管理不良事件监测与报告建立医疗器械不良事件监测制度,收集、分析和评价医疗器械不良事件信息。按照规定及时向相关部门报告医疗器械不良事件,协助调查和处理不良事件,采取措施防止不良事件的再次发生。培训与指导:组织开展医疗器械质量相关的培训,提高员工的质量意识和业务水平,培训内容包括质量管理体系文件、产品质量标准、法律法规等。对员工在医疗器械质量管理方面的工作进行指导和监督,确保各项质量工作的顺利开展。其他工作, 参与医疗器械产品的召回工作,确保召回过程符合法规要求,并对召回产品进行妥善处理。 关注医疗器械行业的法规政策变化,及时调整质量管理工作,确保企业的经营活动合法合规。协助处理客户投诉,调查投诉原因,采取相应的纠正措施,提高客户满意度。殿化:壹捌陆吴灵贰壹柒久叁叁

20,861+ 岗位更新等你来订阅

一键订阅最新的岗位,每周送达

您可以在邮箱中随时取消订阅