医疗体系专员

1.负责编写质量管理体系的有关文件；

2.负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；

3. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查

4. 负责检测设备及计量器具的校准管理；

5. 负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证；

6. 有权对日常检查中发现的不合格或潜在不合格项予以禁止进行分析并提出处理意见，有权对工作相关部门提出纠正或预防措施建议。

任职要求：

1. 熟悉ISO 13485体系和医疗器械相关法律法规；

2. 医疗器械行业2年以上体系相关工作经验；

3. 责任心强，工作细心、严谨，有担当，具有良好的沟通和协调能力；

4. 有应对国内外审核相关工作经历优先；

5. 有注册人或委托生产体系运行工作经历者优先。