科伦苏州研究院-药物分析科学家(J11198)

1、项目研究

（1）负责分析研究方法的建立及验证，相关报告撰写；

（2）负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准；

（3）负责撰写药物质量研究相关申报资料；

（4）负责建立合成原料、中间体、制剂等质量控制标准，确保产品的质量；

（5）记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

（6）药物分析仪器的日常维护和检定，实验室安全保证。

2、平台工作

（1）负责完成仪器日常维护、保养与校验工作；

（2）负责指定区域的安全、卫生、各功能的正常运转等工作。

3、完成公司安排的其他工作

任职资格:

1、本科及以上学历，分析化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业；

2、1年以上分析工作经验，能够遵从分析实验室的要求独立完成分析研发，熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析；

3、具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力；

4、具有一定的药物研发知识、药政法规知识；

5、具有一定的英文阅读能力；

6、掌握各国药典与ICH指导原则；

7、作积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。