体系QA

1.依据GMP的要求，维护和完善公司质量管理体系。

2.参与质量管理体系文件的起草、修订和审核。

3.协助进行体系文件的优化及合规性检查。

4.偏差、OOS、变更和CAPA等管理

5.负责登记偏差、OOS、变更和CAPA等台账，并向发生部门提供相应编号。

6.负责对偏差、OOS、变更和CAPA等相关文件和记录的整理和归档。

7.跟踪和督促发生部门CAPA的制定和完成，并对执行效果进行评价。

8.协助公司完成内外部审计的组织和实施，跟踪内外审计不符合项的改进和落实。

9.负责收集产品相关数据，起草年度产品质量回顾分析报告。

10.参与验证方案及验证报告的审核。

11.参与各类质量审计、自检与改进活动和质量异常事件的调查评估活动。

12.负责进行内、外部体系检查准备及审核工作，负责编制内部审核记录和报告。

13.完成上级交代的其他事项。