物料检验主管

1.统筹安排物料样品的取样和检验工作，并审核相关记录及文件；

2.实验室现场检验活动的监督，督促检验员规范实验操作，减少偏差的发生；

3.管理物料检验仪器／设备的日常使用、状态标识、维护和保养工作，协调支持验证工作；

4.协调管理实验室物料相关OOS/OOT/偏差等质量活动调查及风险评估；

5.起草/修订/审核实验室文件及物料质量标准；

6.协助QC实验室的其他检验工作及完成领导交待的其他工作。

任职条件：

1.本科及以上学历，三年以上相关经验，精通药品和原辅料的取样、理化检验、方法确认/验证等专业知识；

2.掌握《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》等质量相关的法律法规；

3.掌握中国药典、USP、EP、FDA的CGMP等理化检验相关法规和标准；

4.熟悉无菌药品相关的GMP知识，具有一定的药品检验专业知识和实际操作技能，如熟悉理化检验：紫外检验、红外检验、水分检验、工艺用水检验等；

5.能熟练运用质量管理工具如变更、CAPA、偏差、OOS/OOT/AD、风险分析等；

6.良好的英文阅读和听力能力，熟悉专业英语的基本词汇。