制剂研究员
2-3万济南市博士不限经验
职位描述
职位职责：
1. 质控体系开发与验证主导原料药及制剂产品的关键质量属性研究，建立科学合理的质控指标及标准；开发并优化原料药/制剂的分析方法（如HPLC、UPLC、LC-MS、溶出度等），完成方法学验证（专属性、灵敏度、精密度等）；
2、稳定性研究与样品分析主导制剂产品的加速及长期稳定性研究，分析数据趋势并评估产品有效期；
3、技术文件与申报支持撰写CTD格式的CMC申报资料（包括方法开发报告、验证方案...
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