系统验证测试工程师
6000-8000元沈阳市本科1-3年
职位描述
岗位职责1、 主导公司计算机化系统验证项目,确保符合FDA、EMA、中国药监等法规要求;
2、 负责完善CSV的文件体系;
3、 负责公司的计算机化系统的年度验证计划、周期性回顾等相关事项;
4、 与供应商验证团队协作,完成符合公司CSV管理规程下的验证过程的方案或活动。
5、 独立完成小型项目的验证活动,至少包含:VMP\DQ\IQ\OQ\PQ,,测试脚本、验证总结报告等;
6、 提供CSV合规培训;岗位...
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