质量QA（工厂经验）

1、质量体系维护：.负责质量体系运行水平的监控、反馈和持续改善跟踪；确保公司的质量管理体系符合GMP和其他相关法规要求。

2、文件管理：负责GMP文件和记录的编写、审核、存档、复印、分发、收回、保管和销毁。

3、生产监督：开展产品生产、检测、仓储、发运、退货等过程的现场质量监控和保证，基于风险认知，对产品关键操作过程进行现场监控和复核审核。

4、清洁效果控制：负责共线生产污染和交叉污染控制的放行审核工作，确保多产品共线的清洗程序、取样方案、检测结果符合既定要求。

5、偏差和变更管理：处理生产和检验过程中的偏差，参与变更控制流程。

7、审计准备：协助准备内部和外部审计，包括客户审计和官方GMP审计。

8、公用工程监测：负责公司纯化水、压缩空气等系统和洁净区的环境监测、取样，并定期进行趋势分析。

9、质量数据分析：收集和分析质量数据，协助开展年度回顾、自检、风险研判等工作，以持续改进产品质量。

10、客户投诉处理：处理客户关于产品质量的投诉，并采取相应的纠正和预防措施。

11、供应商管理：参与供应商的质量评估和审计，确保原辅包的质量。

12、培训与指导：对员工进行GMP和质量相关的培训。

岗位要求：

1、大专以上学历，药学及相关专业；

2、有制药企业工作经验3年以上，其中2年以上QA工作经验；

3、熟悉GMP及相关质量保证管理体系。

备注：系统原因13薪为奖金