qa主管

1.负责公司质量管理体系文件的管理与优化，确保各部门质量体系文件的完善。

2.负责物料、批生产和批检验的放行审核，确保符合质量标准。

3.负责监督生产、仓库、公用系统、QC等现场的运行状态，确保质量管理体系各项活动的合规运行，包括纠正预防措施、不合格品管理、变更、管理评审、验证与确认等。

4.负责临床试验备案、注册质量体系核查、生产许可证申请等相关资料的准备和提交。

5.协助部门负责人进行团队管理与培训，提升团队业务能力，并组织内外部审核。

6.协助部门负责人对不合格品、不良事件进行调查与处理，实施纠正和预防措施，并对其他部门的质量管理工作进行检查和指导。

7.部门领导交办的其他工作

任职要求：

1.本科及以上： 生物工程、生物技术、药学等相关专业。

2. 三年以上生物医药生产企业质量管理运行经验。

3. 熟悉中国、FDA、QSR820及MDR法规要求。

4. 对质量管理体系有深刻的认识，能积极主动思考及推动质量改善工作。

5. 有较好的质量风险意识和较好的逻辑思维能力、组织协调能力。

6. 工作积极主动，责任心强，自驱力强。