验证QA

1.负责验证团队的日常管理工作，负责制定年度和项目验证总计划与验证总结。

2.负责具体验证方案和报告的起草、审核。

3.负责组织开展验证和确认工作和验证文件、资料的管理，负责验证用仪器、设备的管理。

4.负责验证数据的提供，跟踪落实验证的后续工作，确保工艺规程和各操作规程与验证的结果保持一致。

学习关注国内外法规对验证的要求，及时修订验证文件，提出改进意见，完善验证工作，确保产品质量。

任职资格：

1、至少有3-5年及以上大中型化药制剂（中国药企排名前100或上市企业）或化学原料药生产企业验证QA工作经验。

2、有深度参入厂房、设施的新建或改扩建项目验证经验。

3、必须具有无菌制剂生产企业验证工作经验。

4、参与工艺验证方案的起草、审核，并按批准的验证方案组织实施，并有记录，验证完成后，应跟踪验证报告的完成、审核、批准情况以及最终确认验证的结果和结论。

5、负责设备确认方案和报告的起草，组织设备确认工作实施，并跟踪确认进度。