微生物QC

2、负责洁净区的周期性洁净度监测。

3、负责制药用水微生物限度检查

4、承担成品、工艺验证、新物料检品、中间产品的检验工作。

5、负责阳性菌、污染菌的收集、培养、传代、保存和销毁。

6、负责工作菌种的管理。

7、收集污染菌，记录污染菌的特征形态，建立污染菌库。

8、掌握成品、中间产品、非正常检验成品的质量标准与检验方法，按相应SOP进行检验，认真做好检验记录，不能漏检错检。

9、在检验过程中发现异常情况，应及时汇报，并进行检验异常、检验偏差的调查分析，不得自作主张，马虎对待。

10、检验的原始记录要坚持实事求是的原则，及时、准确填写相关记录、报告、标签等，且妥善保管。

11、负责培养箱日常维护，温度记录。

12、参与讨论工作中出现的问题，参与OOS、偏差调查。

13、负责本岗位相关文件、记录和报告的起草；负责新人员的培训。

14、定期作微生物检验方法方面的培训。

15、定期进行工作总结，并向主管汇报。

要求：

有微生物检测相关工作经验

大专以上学历，药学或生物技术，药学等相关专业