纯化工程师

1.掌握柱层析技术原理，可以独立操作AKTA系列或国产系列工业级纯化设备。

2.掌握深层过滤、微滤、纳滤等过滤技术的原理，并能独立完成过滤岗位相关生产操作。

3.掌握洁净车间生产操作的洁净技术，并有良好的洁净区生产操作习惯。

4.负责生产项目的岗位生产操作及记录的填写。

5.负责参与生产物料的统计，采购申请的提交，生产物料的领用及管理。

6.参与GMP车间纯化生产设备的技术沟通/设备选型，相关文件的编写及审核（包括但不限于URS、操作SOP等），并参与设备到货验收、设备安装验证等。

7.负责与工程设备部门持续沟通，从技术及工艺方向支持生产车间的建设。

8.参与GMP车间的设备操作SOP和管理SOP的撰写。

9.遵守GMP车间的操作规范并参与维护GMP车间的环境。

10.按公司规定，完成公司要求的全部培训，包括GMP培训和技术培训。

11.协助完成新入职车间操作人员的培训。

12.定期汇报工作的完成情况。

严格按照公司的价值观和行为准则做事做人，有良好个人发展规划，以开发出***质量的产品和把自己培养成行业***水准专业人员为目标努力工作。

任职要求：

1、专科及以上学历，优先考虑全日制本科

2、有3年以上纯化经验，优先考虑3年以上毕赤酵母或细胞纯化工作经验，有疫苗或抗体纯化工艺开发经验，熟悉操作规程批生产记录的修订。

3.精通纯化生产工序、了解纯化工艺研究和工艺应用；具备GMP文件编制能力。熟悉生产设备的维护管理和验证。