微生物方向QC检验员（主管）

1. 具备无菌检验员证书；

2. 熟练掌握ISO13485和GMP法规相关要求，熟悉药典中无菌、微生物限度和阳性对照等检测方法、标准；

3. 熟练掌握各种相关检测仪器、计量器具的操作、使用，能够独立配制相关化学试剂。

岗位职责：

1. 负责公司洁净车间相关制度文件的完善及检验员(菌检、质检)的培训；

2. 负责公司菌检工作(纯化水、环境监测、菌检、EO残留、内毒素)检验及相关制度文件、操作规程的完善:；

3. 负责公司所有产品和新产品的无菌生产相关验证及再验证工作(输出方案、数据、报告)；

4. 负责微生物试验相关的仪器设备的验收、使用、清洁、维护、校验、确认/验证工作。