QC主管
9千-1.1万长沙市本科不限经验
职位描述
职位职责
1.负责QC实验室的日常管理工作,并督促实验室各项制度的落实执行;
2.协助完成QC人员的上岗培训考核、在职培训考核、及日常技术指导工作,包括原辅包、中药材(中药饮片)、中间产品、成品等物料检测专业知识以及仪器操作技能的培训;
3.组织质量控制部相关GMP文件的起草、修订、审批和培训工作;
4.负责实验室偏差、超标结果、异常数据等调查处理,及CAPA的制定与实施;
5.审核物料、中间产品、成品的检验记录,确保检验数据的准确性;
6.负责物料、中间体的报告的审核及签发;
7.监督管理实验室所用仪器、设备的日常维护及周期验证,确保仪器、设备的正常运作;
8.完成上级领导交办的其他临时性工作。
岗位要求:
1、本科以上学历,5年以上大中型制药企业QC或药物检测分析岗位工作经验,有带领团队的工作经验;
2、熟悉QC实验室GMP管理工作,有QC实验室GMP认证工作经验;
3、熟悉仪器分析、理化分析、微生物检验等工作,熟悉实验室常用仪器的维护保养工作,能指导解决检测的常见问题;
4、熟悉QC相关的确认与验证工作;
5、能独立完成质量控制相关GMP文件的编制工作;
6、有一定承压能力。
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