QA体系主管

1 负责偏差管理工作，参与偏差调查、根本原因分析、影响评估及CAPA制定，在时限内完成；2 负责变更管理工作，组织变更涉及部门进行变更影响评估，评估相关部门对变更影响评估的合理性及充分性，负责跟踪变更计划执行情况； 3 负责CAPA管理工作，审核根本原因分析、行动计划、效果确认、CAPA 周期性审核，确认措施是否有效；4 负责自检工作，自检计划制定、组织自检实施、自检缺陷项整改、编写自检报告；5 ...