药物分析高级研究员

1、负责相关质量标准调研和整理；

2、负责协助负责人制定试验研究计划及实验方案，完成项目管理中的各项目任务，及时提交实验方案、结果总结和报告，并及时完成试验记录书写工作；

3、协助工艺验证、清洁验证工作；

4、配合合成部门完成样品的分析检测工作，并进行原料药分析方法的开发和方法学研究，完成药品的质量和稳定性研究工作；

5、协助汇总研究数据和撰写分析相关申报资料；

6、协助负责人准备相关资料，完成研制现场核查工作；

7、负责检验仪器设备、耗材的维护与管理；

8、协助负责人完成其他相关工作。

任职条件：

1、药学、药物分析等相关专业，本科及以上学历；

2、具有3-5年以上相关经验；

3、熟悉药品质量研究相关指导原则、法规，熟悉液相、气相、质谱等常规分析仪器；

4、能独立完成原料药分析方法的开发及验证、稳定性研究，熟悉药品研究质量标准建立流程，具有完整或者大部分的项目申报经验，能独立完成药品CTD申报资料的撰写。