BJ控制质量工程师(J10141)

2、审核产品生产和检验记录，放行产品；

3、质量投诉和不良事件的分析、测试和处理措施跟踪；

4、跟踪处理产品退货和换货；

5、主持和参与生产过程的验证确认工作；

6、参与并监督产品设计变更；

7、参与制定纠正预防措施，并跟踪评价措施有效性；

8、参与组织和迎接质量体系审核。

任职资格:

1、统招本科以上学历，医药类、机械类、机电一体化或相关专业

2、3年以上医疗器械制造型企业QA或QE工作经验；

3、熟悉国内医疗器械GMP和ISO13485检查要求，具备无菌或植入器械GMP检查的实际经验；

4、了解无菌和植入类医疗器械产品国内法规；

5、熟悉质量管理体系要求，具备ISO13485内审员证书者优先；

6、熟悉质量控制和过程控制，能熟练运用质量管理工具及其应用（TQM，APQP，FMEA，SPC等）方法者优先；

7、熟练使用Windows及办公软件