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QA专员

8千-1.2万
合肥市本科不限经验

职位描述

工作职责
1.了解现场生产流程,建立现场质量管理程序;
2.建立质量要素管理体系,运行偏差,变更,回顾等质量要素;
3.对生产过程中的违规操作、质量风险点进行制止和纠正,确保生产过程严格按照既定的标准操作规程(SOP)进行;
4.协助生产完成车间质量体系搭建工作;
5.完成领导交代其他工作任务。
履历要求
1.中药学、药学、制药工程,化学等相关专业本科及以上学历;
2.5 年以上药品生产企业质量保证相关工作经验,其中至少 3 年以上药品生产企业的质量管理工作经验。熟悉中药注射剂的生产工艺流程、质量控制要点和常见问题优先考虑;
3.熟悉质量管理的要素管理,熟悉质量体系建设,能进行偏差、变更、质量回顾等工作内容;
4.熟悉质量体系文件管理,有文件相关管理工作经验优先;
5.有一定的协调沟通能力

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