质量管理/测试主管(QA/QC主管)

一、负责公司质量管理体系的建立、维护及改进；

二、组织、推动质量管理体系及全面质量管理在公司内推行、实施与持续改进；

三、完成质量部人员绩效考核体系的建立、实施与完善；

四、策划、组织、参与各种质量管理活动，例如开展QC小组活动，对公司人员的质量培训等；

五、负责检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行情况及标准的有效性；

六、负责组织生产过程中异常问题（包括新产品研发过程中的异常问题）的分析、计划、执行、检查、行动（PDCA）等活动；

七、负责公司内审、二方、三方审核（包括美国FDA审核）及相关认证（CE认证、FDA等）的策划、组织、协调和落实工作；

八、负责供应商、外协单位工厂的审核。

岗位要求：

一、具备以上岗位职责的能力；

二、3年以上质量管理工作经验；

三、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；

四、英语熟练，必须过大学英语四级，四级以上优先（公司所有产品均出口）；

五、熟悉ISO13485质量管理体系，并能熟练运用到企业运营中；

六、懂得全面质量管理，熟练运用质量管理工具及方法，如6sigma等；

七、拥有ISO13485内审员资格证；

八、熟悉或负责过公司美国FDA审核者优先录取，公司重点培养。